Qualitätsmanagement-Beauftragter (m/w/d) für KI-gestützte Medizinprodukte in Teilzeit (19,5 Std./Woche)

„Forschen für ein Leben ohne Krebs“ – das ist unsere Aufgabe am Deutschen Krebs­forschungs­zentrum. Wir erfor­schen, wie Krebs entsteht, erfas­sen Krebs­risiko­faktoren und suchen nach neuen Strategien, die ver­hin­dern, dass Menschen an Krebs erkranken. Wir entwickeln neue Methoden, mit denen Tumore präziser dia­gnos­ti­ziert und Krebs­patient:innen erfolg­reicher behandelt werden können. Jeder Beitrag zählt - ob in der Forschung, in der Admini­stration oder der Infra­struktur. Das macht unsere tägliche Arbeit so bedeu­tungsvoll und spannend. Das Deutsche Krebsforschungszentrum sucht zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine:n Qualitätsmanagement-Beauftragte:n (m/w/d) für KI-gestützte Medizinprodukte in Teilzeit (19,5 Std./Woche) Kennziffer: 2025-0085 * Heidelberg * Teilzeit 19,75 Std./Woche * Digitale Prävention, Diagnostik und Therapiesteuerung Wir entwickeln in unserem 22-köpfigen interdisziplinären Team innovative KI-Software für den Gesundheitsmarkt. Unser Fokus liegt auf einem KI-Assistenzsystem, das Hautärzte dabei unterstützt, schwarzen Hautkrebs frühzeitig zu erkennen. Dabei arbeiten wir Hand in Hand mit dem Marktführer für Dermatoskope zusammen. Perspektivisch sollen weitere KI-gestützte Software-Medizinprodukte in unsere Entwicklung aufgenommen werden, um die Gesundheitsversorgung in Deutschland und Europa langfristig zu verbessern. Gestalte die Zukunft der KI-Medizinprodukte mit uns! Zur Weiterentwicklung und Optimierung unseres noch QMS suchen wir ab sofort eine:n engagierte:n Kolleg:in, der/die uns dabei unterstützt, eine qualitativ hochwertige und effiziente Entwicklung sicherzustellen. Hierfür suchen wir Verstärkung auf Teilzeitbasis (50 %). Freue dich auf ein kleines, motiviertes Team mit viel Entscheidungsfreiraum. Deine Aufgaben: * Weiterentwicklung, Pflege und Optimierung unseres noch Qualitätsmanagementsystems (QMS) * Sicherstellung der regulatorischen Anforderungen für Software als Medizinprodukt und KI-gestützte Medizinprodukte * Erstellung und Pflege von QM-Dokumentationen, Risikobewertungen und der technischen Dokumentation * Schulung & Beratung des Teams zu regulatorischen und qualitätsbezogenen Anforderungen * Verständnis und Umsetzung relevanter Normen und Regularien (ISO 13485, IEC 62304, MDR, AI Act) Dein Profil: * Abgeschlossenes Studium in einem relevanten Bereich, z. B. Informatik oder Naturwissenschaften * Erfahrung im Qualitätsmanagement * Erfahrung mit Medizinprodukten wünschenswert * Erfahrung in der Durchführung interner und externer Audits von Vorteil * Sehr gute Deutschkenntnisse sind erforderlich und gute Englischkenntnisse sind wünschenswert Du passt zu uns, wenn * du die neuesten Entwicklungen im Bereich künstlicher Intelligenz in die Gesundheitsversorgung bringen willst, um Menschen zu helfen. * du Interesse hast, dich in neue regulatorische Anforderungen wie den AI Act einzuarbeiten und unsere Entwicklung sicher und effizient zu gestalten. * du dich für digitale Lösungen zur Optimierung des Qualitätsmanagements begeisterst. * du zielorientiert arbeitest und gerne eigenverantwortlich Aufgaben übernimmst. Unser Angebot: * Hervorragende Rahmen­bedin­gungen: mo­dern­ste State-of-the-Art Infra­struktur und Mög­lichkeit zum inter­natio­nalen Austausch auf Spitzen­niveau * 30 Tage Urlaub * Flexible Arbeits­zeiten * Vergütung nach TV-L inkl. betrieblicher Alters­vor­sorge und ver­mögens­wirk­samer Leistungen * Möglichkeit zur Teilzeit­arbeit * Familien­freund­liches Arbeits­umfeld * Nachhaltig zur Arbeit: Ver­güns­tigtes Deutsch­land-Jobticket * Entfalte dein volles Potenzial: gezielte Angebote für deine persönliche Ent­wicklung fördern deine Talente * Unser betriebliches Gesund­heits­manage­ment bietet ein ganz­heitliches Angebot für dein Wohl­befinden Deine Ansprechperson: Dr. Titus Brinker Telefon: +49 151 75084347 Die Stelle ist zunächst auf 22 Monate befristet. Eine Verlängerung ist möglich. Bist du interessiert? Dann werde auch du Teil des DKFZ und trage gemeinsam mit uns zu einem Leben ohne Krebs bei! Jetzt bewerben Wir sind davon überzeugt: ein inno­vatives Forschungs- und Arbeits­umfeld lebt von der Vielfalt seiner Beschäf­tigten. Daher freuen wir uns über Bewer­bungen von talen­tierten Menschen, unab­hängig von Geschlecht, kulturellem Hinter­grund, Natio­nalität, ethnischer Zuge­hörigkeit, sexueller Identität, körper­lichen Fähigkeiten, Religion und Alter. Menschen mit Schwer­behin­derung werden bei gleicher Eignung bevorzugt. Hinweis: Wir unte­rliegen den Vorschriften des Infek­tions­schutz­gesetzes (IfSG). Deshalb müssen alle unsere Beschäf­tigten einen Immu­nitäts­nach­weis gegen Masern vorlegen. Teilen Sie diesen Job! Deutsches Krebsforschungszentrum | Im Neuenheimer Feld 280 | 69120 Heidelberg | www.dkfz.de