Studienmanagement/ Monitoring (m/w/d) Koordinierungszentrum f. klinische Studien – Universitätsklinikum Carl Gustav Carus Dresden

Über unsStudienmanagement/ Monitoring (m/w/d)
Koordinierungszentrum für klinische Studien
Die Stelle ist zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Voll- und Teilzeitbeschäftigung für zunächst 24 Monate befristet zu besetzen. Die Vergütung erfolgt nach den Eingruppierungsvorschriften des Tarifvertrages für den öffentlichen Dienst der Länder (TV-L) und ist bei Vorliegen der persönlichen Voraussetzungen in die Entgeltgruppe E13 TV-L möglich.
Ihre Aufgaben:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Planung, Durchführung und Auswertung (multizentrischer) klinischer Studien der Phasen I–IV im In- und Ausland
- Einhaltung internationaler Standards (ICH-GCP) sowie gesetzlicher Richtlinien
- Eigenverantwortliche Leitung und Koordination des jeweiligen Studienteams
- Mitwirkung beim Antrags- und Genehmigungsverfahren klinischer Prüfungen
- Übernahme von Aufgaben im Rahmen des Monitorings
- Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen im Rahmen des Monitorings
Passt perfekt - Ihr Profil:

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
• Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
• medizinische Grundkenntnisse
• gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
• ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit undhohes Qualitätsbewusstsein

Überzeugt auf ganzer Linie - unser Angebot:

• Vergütung:nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
• Erholungsurlaub:30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf:unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
• Gesundheit:umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
• Einkaufsvorteile:Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
• Mobilität:Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes

• erfolgreich abgeschlossene Ausbildung/abgeschlossenes Studium im medizinischen oder naturwissenschaftlichen Bereich
• Erfahrungen im Monitoring klinischer Prüfungen und ggf. im Studienmanagement sind wünschenswert
• Kenntnis der ICH-GCP-Guideline und der gesetzlichen Rahmenbedingungen in der klinischen Forschung
• medizinische Grundkenntnisse
• gute Kommunikationsfähigkeiten und Affinität zur Teamarbeit
• gute Englisch-Kenntnisse in Wort und Schrift
• gute EDV-Kenntnisse und sicherer Umgang mit MS Office-Produkten
• ausgeprägtes Organisationstalent, Verantwortungsbewusstsein, Selbstständigkeit undhohes Qualitätsbewusstsein

• Vergütung:nach TV-L sowie eine feste Jahressonderzahlung und eine betriebliche Altersvorsorge
• Erholungsurlaub:30 Tage, Weihnachten und Silvester sind ebenfalls frei, wenn sie auf einen Wochentag fallen
• Vereinbarkeit von Familie und Beruf:unser Familienbüro berät und unterstützt in jeder Lebenslage, u. a. bei Kita-Belegplätzen rund um das Klinikum, Ferienprogrammen oder der Pflege von Angehörigen
• Gesundheit:umfangreiche Sport- und Bewegungsangebote in unserem topmodernen Fitnessstudio sowie Programme und Beratung zur mentalen Gesundheit, betriebliches Gesundheitsmanagement u. v. m.
• Einkaufsvorteile:Mitarbeiterrabatt in unserer Klinikapotheke, Corporate Benefits und weitere Shoppingportale
• Mobilität:Zuschuss zum Job-Ticket und Möglichkeit eines Stellplatzes in unserem Parkhaus oder innerhalb des Klinikgeländes